С целью сравнительной оценки объема затрат на купирование наиболее распространенных нежелательных реакций (НР) при
разных режимах лечения больных туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью (МЛУ и ШЛУ) возбудителя проведен анализ частоты, спектра, тяжести и стоимости купирования всех НР, развившихся на фоне химиотерапии 239 больных туберкулезом с МЛУ, разделенных на три группы: I – 82 пациента, получавших лечение в 2011-2015 гг. с применением только противотуберкулезных препаратов (ПТП) основного и резервного ряда; II – 77 пациентов, у которых кроме этих ПТП в режим лечения включали линезолид; III – 80 пациентов, получавших лечение с применением линезолида и бедаквилина в сочетании с ПТП основного и резервного ряда. Для выделения наиболее эффективной с экономической точки зрения схемы химиотерапии использован анализ «затраты – эффективность». Результаты. Зарегистрировано 564 эпизода НР у 220 пациентов (92,1%, 95%ДИ 87,9–94,9%), без существенных межгрупповых различий (92,7%, 96,1% и 87,5% соответственно в I, II и III группах, р > 0,05). НР III–IV степени тяжести отмечены у 35 пациентов (14,6%, 95%ДИ 10,7-19,7%); значимых различий по тяжести и частоте отдельных типов НР не обнаружено. Наибольших затрат требовало устранение миело-, гепато- и кардиотоксических реакций III–IV степени тяжести. Стоимость купирования всех НР и коэффициент «затраты – эффективность» были наименьшими у пациентов III группы (CER = 28,9 тыс. руб. по сравнению с 41,7 тыс. руб. и 40,3 тыс. руб. в I и II группах соответственно). Заключение. Применение режимов химиотерапии туберкулеза с МЛУ /ШЛУ возбудителя с включением бедаквилина и линезолида требует наименьших суммарных затрат на купирование нежелательных реакций при сопоставимой эффективности
Ключевые слова: туберкулез, лекарственная устойчивость, противотуберкулезная терапия, нежелательные реакции, экономическая эффективность лечения
Родина Ольга Викторовна – заведующая туберкулезно-легочным отделением № 3 Клиники № 2 ГБУЗ города Москвы
«Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы»
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Барболина, д. 3
Тел. +7 (903) 748-05-70
e-mail: o.v.rodina179@mail.ru
Николенко Николай Юрьевич – научный сотрудник научно-клинического отдела ГБУЗ города Москвы «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы»
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 10
Тел. +7 (916) 970-61-16
e-mail: nynikolenko@me.com
Иванова Диана Александровна – ученый секретарь ГБУЗ города Москвы «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы», доктор медицинских наук
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 10
Тел. +7 (926) 373-94-77
e-mail: d-ivanova@list.ru
Борисов Сергей Евгеньевич – заместитель директора по научно-клинической работе ГБУЗ города Москвы «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы», доктор медицинских наук, профессор
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 10
Тел. +7 (903) 777-06-56
e-mail: sebarsik@gmail.com
Кривцова Ольга Вячеславовна – заместитель директора по экономическим вопросам ГБУЗ города Москвы «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом»
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Барболина, д. 3
Тел. +7 (916) 533-37-98
e-mail: olgavkk@mail.ru
Кудлай Дмитрий Анатольевич – профессор кафедры фармакологии Института фармации ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России, ведущий научный сотрудник лаборатории персонализированной медицины и молекулярной иммунологии № 71 ФГБУ «Государственный научный центр «Институт
иммунологии» ФМБА, доктор медицинских наук
Адрес: 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Тел. +7 (499) 248-05-53
e-mail: D624254@gmail.com
1. Борисов С.Е., Филиппов А.В., Иванова Д.А., Иванушкина Т.Н., Литвинова Н.В., Гармаш Ю.Ю. Эффективность и безопасность основанных на использовании бедаквилина режимов химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания: непосредственные и окончательные результаты // Туберкулез и болезни легких. – 2019. – Т. 97. – № 5. – С. 28-42. doi: 10.21292/2075-1230-2019-97-5-28-40.
2. Васильева И.А., Белиловский Е.М., Борисов С.Е., Стерликов С.А. Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью
возбудителя в странах мира и в Российской Федерации // Туберкулез и болезни легких. – 2017. – Т. 95. – № 11. – С. 5-17.
3. Васильева И.А., Самойлова А.Г., Рудакова А.В., Ловачева О.В., Глебов К.А., Черноусова Л.Н. Экономическое обоснование применения
новых схем химиотерапии для лечения больных туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью // Туберкулез и болезни
легких. – 2018. – Т. 96. – № 6. – С. 7-14. doi: 10.21292/2075-1230-2018-96-6-7-14
4. Иванова Д.А., Борисов С.Е., Родина О.В., Филиппов А.В., Иванушкина Т.Н., Литвинова Н.В. Безопасность режимов лечения больных
туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя согласно новым рекомендациям ВОЗ 2019 г. //
Туберкулез и болезни легких. – 2020. – Т. 98. – № 1. – С. 5-15. http://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-1-5-15.
5. Клиническое и программное руководство по лечению туберкулеза с применением новых противотуберкулезных препаратов
(версия 4.0; январь 2018 г.) Консорциум EndTB. – 83 с.
[Электронный ресурс] URL: http://endtb.org/sites/default/files/2018-04/RUSSIAN%20-%20Guide%20for%20New%20TB%20drugs_
version%204.0.pdf (Дата обращения 19.11.2021).
6. О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации: приказ Минздрава России № 109 от
21.03.2003 г. – М.: МАИ, 2003. – 347 с.
7. О требованиях к составлению и утверждению плана финансово-хозяйственной деятельности государственного
(муниципального) учреждения: приказ Минфина России от 31 августа 2018 г. № 186н (с изменениями и дополнениями от: 11 декабря
2019 г., 7 февраля 2020 г., 2 апреля 2021 г.) [Электронный ресурс] – URL: https://base.garant.ru/72078274/ (Дата обращения 19.11.2021).
8. Об утверждении номенклатуры медицинских услуг: приказ Минздрава России от 13 октября 2017 г. № 804н (с изменениями и
дополнениями от: 16 апреля 2019 г., 5 марта, 24 сентября 2020 г.)
[Электронный ресурс] – URL: https://base.garant.ru/71805302/ (Дата обращения 19.11.2021).
9. Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого
с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги
при осуществлении закупок медицинских изделий: приказ Минздрава России от 15 мая 2020 г. № 450н.
[Электронный ресурс] – URL: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/74430562/ (Дата обращения 19.11.2021).
10. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р (с изменениями и дополнениями от:
26 апреля, 12 октября, 23 ноября 2020 г.).
[Электронный ресурс] URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_335635/ (Дата обращения 19.11.2021).
11. Сводное руководство ВОЗ по лечению лекарственно-устойчивого туберкулеза. Копенгаген: Европейское региональное бюро
ВОЗ; 2019. – 120 c. Лицензия CC BY-NC-SA 3.0IGO.
[Электронный ресурс] URL: https://www.euro.who.int/ru/publications/abstracts/who-consolidated-guidelines-on-drug-resistanttuberculosis-treatment-2019 (Дата обращения 19.11.2021).
12. Ставицкая Н.В., Фелькер И.Г., Жукова Е.М., Тлиф А.И., Докторова Н.П., Кудлай Д.А. Многофакторный анализ результатов
применения бедаквилина в терапии МЛУ/ШЛУ-туберкулеза легких // Туберкулез и болезни легких. – 2020. – Т. 98. – № 7. – С. 56-62.
http://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-7-56-62.
13. Туберкулез у взрослых: клинические рекомендации. Общероссийская общественная организация «Российское общество
фтизиатров». – М., 2020. – 121 с. [Электронный ресурс] URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/16_1 (Дата обращения 19.11.2021).
14. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой
лекарственной устойчивостью возбудителя. – М. – Тверь: ООО «Издательство «Триада», 2014. – 72 с.
15. Федеральный закон от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд». [Электронный ресурс] URL: https://base.garant.ru/70353464/ (Дата обращения 19.11.2021).
16. Щегерцов Д.Ю., Некрасов Е.В., Янова Г.В. и др. Влияние побочных эффектов противотуберкулезных препаратов на исходы
лечения пациентов с множественно-лекарственно-устойчивым туберкулезом легких, пролеченных по схемам
программы DOTS-Plus // Бюллетень сибирской медицины. – 2011. – № 1. – С. 132-136.
17. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Метелкин И.А. Методология анализа «затраты – эффективность» при проведении
фармакоэкономических исследований // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. –
2012. – Т. 5. – № 4. – С. 3-8.
18. Ягудина Р.И., Сороковиков И.В. Фармакоэкономика туберкулеза: методологические особенности проведения исследований //
Фармакоэкономика: теория и практика. – 2014. – Т. 2. – № 1. – С.10-13. doi: https://doi.org/10.30809/phe.4.2014.6.
19. Fekadu G., Yao J., You J.H.S. A systematic review of pharmacoeconomic evaluations on oral diarylquinoline-based treatment
for drug-resistant tuberculosis: from high to low burden countries // Expert Rev. Pharmacoecon. Outcomes Res. –2021. – Vol. 21. – N. 5. –
P. 897-910. doi: 10.1080/14737167.2021.1925111.
20. Global tuberculosis report 2021. – Geneva: World Health Organization, 2021. – P. 57.
[Электронный ресурс] URL: https://www.who.int/publications/i/item/9789240037021 (Дата обращения 19.11.2021).
21. Ionescu A.-M., Agnarson A.M., Kambili Ch., Metz L., Kfoury J., Wang S., Williams A., Singh V., Thomas A. Bedaquiline versus
injectable-containing regimens: a cost-effectiveness analysis // Expert Rev. Pharmacoecon. Outcomes Res. – 2018. – Vol. 18. – N. 6. – P. 677-689.
22. Schnippel K, Firnhaber C, Page-Shipp L, Sinanovic E. Impact of adverse drug reactions on the incremental cost-effectiveness of bedaquiline
for drug-resistant tuberculosis // Int. J. Tuberc. Lung Dis. – 2018. – Vol. 22. – N. 8. – P. 918-925. doi: 10.5588/ijtld.17.0869.
23. Van’t Boveneind-Vrubleuskaya N., Daskapan A., Kosterink J.G., van der Werf T.S., van den Hof S., Alffenaar J.C. Predictors of prolonged TB
treatment in a dutch outpatient setting // PLoS One. – 2016. – Vol. 11. – N. 11:e0166030. doi:10.1371/journal.pone.0166030.
24. Wirth D., Dass R., Hettle R. Cost-effectiveness of adding novel or group 5 interventions to a background regimen for the treatment
of multidrug-resistant tuberculosis in Germany // BMC Health Serv. Res. BioMed Central, 2017. – Vol. 17. – N. 1. P. 1-11.
