На базе Московского научно-практического центра борьбы с туберкулезом проведено ретроспективно-проспективное
открытое одноцентровое когортное исследование по оценке эффективности лечения ВИЧ-негативных больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при использовании режимов химиотерапии, сформированных по новым (ВОЗ, 2018, 2019) и по ранее принятым (ВОЗ, 2009) принципам. Основная когорта
(первоочередное включение новых противотуберкулезных препаратов) – 229 больных, начавших лечение в мае 2014 г. – апреле 2017 г., контрольная – 398 больных, начавших лечение в январе 2013 г. – апреле 2014 г., которым режимы химиотерапии, основанные на новых принципах, не могли быть назначены. В качестве основного критерия эффективности лечения пациента принят исход, зарегистрированный на конец 24-го месяца лечения (или наблюдения – при прекращении химиотерапии уже после 18 месяцев лечения и ранее), оцененный в соответствии с рекомендациями ВОЗ, исходы «излечен» и
«лечение полностью завершено» объединены в исход «лечение успешно завершено».
Пациенты основной когорты, будучи сопоставимыми по полу и возрастным характеристикам с когортой контрольной, достоверно чаще получали неэффективное лечение на предыдущих этапах, имели полости распада, ШЛУ МБТ, ЛУ МБТ
к фторхинолонам. К исходу 24-го месяца лечения/наблюдения успешный курс лечения с констатацией клинического излечения был достигнут у 72,5% (166 чел., 95%ДИ 66,7–78,3%) пациентов в основной когорте и только у 46,7% (186 чел., 95%ДИ 41,8–51,7%) – в когорте контрольной; отношение шансов успешного лечения в основной когорте и в контрольной равно 3,0 (95%ДИ 2,1–4,3). Также показано достоверное повышение эффективности лечения при применении новых режимов химиотерапии во всех группах пациентов основной когорты, выделенных по полу, возрасту, спектру лекарственной устойчивости МБТ, характеру и длительности предшествующего лечения.
В статье рассматриваются сравнительные результаты эффективности лечения больных туберкулезом, сочетанным
с ВИЧ-инфекцией (ТБ/ВИЧ+), и без ВИЧ-инфекции (ТБ/ВИЧ–), как с использованием кагорного анализа для впервые выявленных больных туберкулезом легких, так и на основе данных диспансерного слежения за больными ТБ/ВИЧ+ и ТБ/ВИЧ–, состоящими на учете. Было показано существенное влияние ВИЧ-инфекции на эффективность лечения туберкулеза. Эффективность лечения впервые выявленных больных туберкулезом легких, зарегистрированных в 2013–2014 гг., в когорте ТБ/ВИЧ+ составила всего 56,0% при 84,2% у больных ТБ/ВИЧ–. Эффективность химиотерапии рецидивов туберкулеза в группе ТБ/ВИЧ+ также были достоверно ниже, чем у пациентов ТБ/ВИЧ– – 47,4% против 68,4%. Использованные в исследовании методы расчета позволили нивелировать отрицательное влияние смертности от ВИЧ-инфекции на показатель эффективности лечения и оценить его клиническую составляющую. При использовании такого подхода разница в эффективности лечения когорт впервые выявленных больных 2013–2014 гг. осталась весьма ощутимой и статистически достоверной: в группе ТБ/ВИЧ+ эффективность составила 73,2% и 88,4% – в группе ТБ/ВИЧ–. Оценка исходов химиотерапии больных с МЛУ МБТ показала лучшую эффективность лечения у больных ТБ/ВИЧ+ по сравнению с ТБ/ВИЧ–: 56,4% и 52,0%. На основе диспансерного наблюдения за впервые выявленными больными туберкулезом органов дыхания, зарегистрированными в 2014 г., получены данные о достоверно меньшем значении у больных ТБ/ВИЧ+, в сравнении с ТБ ВИЧ–, показателей прекращения бактериовыделения (78,2% и 93,8%) и закрытия полостей распада (соответственно, 67,3% и 81,8%).