На базе Московского научно-практического центра борьбы с туберкулезом проведено ретроспективно-проспективное
открытое одноцентровое когортное исследование по оценке эффективности лечения ВИЧ-негативных больных туберкулезом органов дыхания с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя при использовании режимов химиотерапии, сформированных по новым (ВОЗ, 2018, 2019) и по ранее принятым (ВОЗ, 2009) принципам. Основная когорта
(первоочередное включение новых противотуберкулезных препаратов) – 229 больных, начавших лечение в мае 2014 г. – апреле 2017 г., контрольная – 398 больных, начавших лечение в январе 2013 г. – апреле 2014 г., которым режимы химиотерапии, основанные на новых принципах, не могли быть назначены. В качестве основного критерия эффективности лечения пациента принят исход, зарегистрированный на конец 24-го месяца лечения (или наблюдения – при прекращении химиотерапии уже после 18 месяцев лечения и ранее), оцененный в соответствии с рекомендациями ВОЗ, исходы «излечен» и
«лечение полностью завершено» объединены в исход «лечение успешно завершено».
Пациенты основной когорты, будучи сопоставимыми по полу и возрастным характеристикам с когортой контрольной, достоверно чаще получали неэффективное лечение на предыдущих этапах, имели полости распада, ШЛУ МБТ, ЛУ МБТ
к фторхинолонам. К исходу 24-го месяца лечения/наблюдения успешный курс лечения с констатацией клинического излечения был достигнут у 72,5% (166 чел., 95%ДИ 66,7–78,3%) пациентов в основной когорте и только у 46,7% (186 чел., 95%ДИ 41,8–51,7%) – в когорте контрольной; отношение шансов успешного лечения в основной когорте и в контрольной равно 3,0 (95%ДИ 2,1–4,3). Также показано достоверное повышение эффективности лечения при применении новых режимов химиотерапии во всех группах пациентов основной когорты, выделенных по полу, возрасту, спектру лекарственной устойчивости МБТ, характеру и длительности предшествующего лечения.
Филиппов Алексей Вениаминович – старший научный сотрудник научно-клинического отдела ГБУЗ города Москвы
«Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города
Москвы»,
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 10
Тел. + 7 (909) 923-47-34
e-mail: alex.phil.2010@yandex.ru
Борисов Сергей Евгеньевич – заместитель директора по научно-клинической работе ГБУЗ города Москвы «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы», доктор медицинских наук, профессор
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Стромынка, д. 10
Тел. + 7 (903) 777-06-56
e-mail: sebarsik@gmail.com
Белиловский Евгений Михайлович – заведующий отделом эпидемиологического мониторинга туберкулеза ГБУЗ города Москвы «Московский городской научно-практический центр борьбы с туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы», кандидат биологических наук
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Барболина, д. 3, корп. 3
Тел. + 7 (915) 190-90-10
e-mail: belilo5@mail.ru
Данилова Ирина Давыдовна – заведующая отделением организации противотуберкулезной помощи в лечебно профилактических учреждениях организационно-методического отдела по организации и контролю проведения
противотуберкулезных мероприятий ГБУЗ города Москвы «Московский городской научно-практический центр борьбы с
туберкулезом Департамента здравоохранения города Москвы», кандидат медицинских наук
Адрес: 107014, г. Москва, ул. Барболина, д. 3, корп. 3
Тел. + 7 (915) 366-31-26
e-mail: i.danilova52@mail.ru
1. Борисов С.Е., Иванушкина Т.Н., Иванова Д.А., Филиппов А.В., Литвинова Н.В., Родина О.В., Гармаш Ю.Ю., Сафонова С.Г., Богородская Е.М.
Эффективность и безопасность включающих бедаквилин шестимесячных режимов химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания //
Туберкулез и социально значимые заболевания. – 2015. – № 3. – С. 30-49.
2. Борисов С.Е., Филиппов А.В., Иванова Д.А., Иванушкина Т.Н., Литвинова Н.В., Гармаш Ю.Ю. Эффективность и безопасность основанных на
использовании бедаквилина режимов химиотерапии у больных туберкулезом органов дыхания: непосредственные и окончательные
результаты // Туберкулез и болезни легких. – 2019. – Т. 97. — № 5. – С. 28-40. DOI.org/10.21292/2075-1230-2019-97-5-28-40.
3. Васильева И.А., Белиловский Е.М., Борисов С.Е., Стерликов С.А. Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в
странах мира и в Российской Федерации // Туберкулез и болезни легких. – 2017. – Т. 95. – № 11. – С. 5-17.
4. Гайда А.И., Свешникова О.М., Верховая В.Н., Махмаева С.В., Никишова Е.И., Марьяндышев А.О. Лечение больных туберкулезом с широкой
лекарственной устойчивостью микобактерий с применением новых противотуберкулезных препаратов в гражданском обществе
Архангельской области // Туберкулез и болезни легких. – 2018. – Т. 96. – № 7. – С. 5-9.
5. Галлин Дж.И. Принципы и практика клинических исследований / Под ред. Дж.И. Галлина, Ф.П Огнибене; пер. с англ. под общей ред. Г.Т. Сухих. –
М.: Практическая медицина, 2013. – 474 с.
6. Жукова Е.М., Колпакова Т.А., Мышкова Е.П., Рейхруд Т.А. Опыт применения бедаквилина в комплексном лечении больного туберкулезом легких
с широкой лекарственной устойчивостью M. tuberculosis // Туберкулез и болезни легких. –2016. – Т. 94. – № 10. – С. 62-67.
7. Кондакова М.Н., Хабиров В.В., Жемков В.Ф., Шпаковская Л.Р., Дайновец А.В., Елькин А.В. Влияние бедаквилина на эффективность комплексной
терапии туберкулеза органов дыхания // Туберкулез и болезни легких. – 2018. – Т. 96. – № 6. – С. 39-43.
8. Коновалова Н.М., Одинец В.С., Василенко Т.И., Задремайлова Т.А. Опыт применения препарата бедаквилин в лечении больных туберкулезом
легких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью возбудителя // Туберкулез и болезни легких. – 2017. – Т. 95. – № 12. – С. 49-53.
9. Морозова Т.И., Отпущенникова О.Н., Докторова Н.П., Данилов А.Н. Опыт применения препарата бедаквилин в лечении больных туберкулезом
легких с лекарственной устойчивостью возбудителя // Туберкулез и болезни легких. – 2016. – Т. 94. – № 2. – С. 29-35.
10. Мишин В.Ю., Комиссарова О.Г., Чуканов В.И., Кононец А.С. Особенности течения процесса и эффективность лечения больных туберкулезом
легких, выделяющих микобактерии туберкулеза с обширной лекарственной устойчивостью к противотуберкулезным препаратам //
Пробл. туберкулеза и болезней легких. – 2009. – № 2. – С. 50-52.
11. Оперативное информирование: основные изменения в лечении туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью и устойчивостью к рифампицину (МЛУ/РУ-ТБ). Лицензия: CC BY-NC-SA 3 IGO/ – ВОЗ, 2018.
[Электронный ресурс] URL: http://roftb.ru/netcat_files/doks2018/2018-08-28-WHO_MDRTB_ru.pdf. (Дата обращения 11.12.2018).
12. Отраслевые и экономические показатели противотуберкулезной работы в 2016–2017 гг. Аналитический обзор основных показателей и
статистические материалы / Под ред. С.А. Стерликова. – М.: РИО ЦНИИОИЗ, 2018. – 81 с.
13. Отраслевые и экономические показатели противотуберкулезной работы в 2017–2018 гг. Аналитический обзор основных показателей и
статистические материалы / Под ред. С.А. Стерликова. – М.: РИО ЦНИИОИЗ, 2019. – 59 с.
14. Совершенствование диагностики и лечения туберкулеза органов дыхания: методические рекомендации / Министерство здравоохранения
России. – М., 2014. – 47 с.
15. Тихонов А.М., Буракова М.В., Ваниев Э.В., Романов В.В., Васильева И.А. Эффективность химиотерапии с применением бедаквилина у больных
туберкулезом легких с лекарственной устойчивостью возбудителя // Туберкулез и болезни легких. – 2018. – Т. 96. – № 2. – С. 22-26.
16. Тихонова Л.Ю., Соколова В.В., Тарасюк И.А., Екименко А.М., Черенкова М.А., Кудлай Д.А. Опыт применения препарата бедаквилин у больных
туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя в Амурской области // Туберкулез и болезни легких. – 2018. – Т. 96. –
№ 6. – С. 45-50.
17. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой
лекарственной устойчивостью возбудителя. – М. –Тверь: ООО «Изд-во Триада», 2014. – 72 с.
18. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению туберкулеза органов дыхания с множественной и широкой
лекарственной устойчивостью возбудителя; изд. 3-е – М., 2015 г. – 68 с.
19. Andries K., Villellas C., Coeck N. Acquired Resistance of Mycobacterium tuberculosis to Bedaquiline // PLoS ONE. – 2014. – Vol. 9. – N. 7: e102135.
doi:10.1371/journal.pone.0102135/
20. Diacon A.H., Donald P.R., Pym A. et al. Randomized pilot trial of eight weeks of bedaquiline (TMC207) treatment for multidrug-resistant tuberculosis:
long-term outcome, tolerability, and effect on emergence of drug resistance // Antimicrob. Agents Chemother. – 2012. – Vol. 56. – №. 6. – P. 3271-3276.
21. Diacon A.H., Pym A., Grobusch M.P. et al. Multidrug-resistant tuberculosis and culture conversion with bedaquiline // N. Engl. J. Med. – 2014. – Vol. 371. –
№. 8. – P. 723-732.
22. Falzon D., Gandhi N., Migliori G.B. et al. Resistance to fluoroquinolones and second-line injectable drugs: impact on multidrug-resistant TB outcomes //
Eur. Respir. J. – 2013. – Vol. 42. – №. 1. – P. 156-168.
23. Falzon D, Schünemann HJ, Harausz E, González-Angulo L, Lienhardt C, Jaramillo E, Weyer K. World Health Organization treatment guidelines for
drug-resistant tuberculosis, 2016 update. Eur Respir J. 2017;49(3). pii: 1602308. doi: 10.1183/13993003.02308-2016.
24. Global Tuberculosis Report 2018. WHO/CDS/TB/2018.20. – Geneva, World Health Organization, 2018. – 243 p.
25. Harari S. Randomized controlled trials and real-life studies: two answers for one question // Eur. Respir. Rev. – 2018. – Vol. 27: 180080.
26. Krutikov M., Bruchfeld J., Migliori G. B., Borisov S., Tiberi S. New and repurposed drugs. In: Tuberculosis (ERS Monograph) / Ed. by: G.B. Migliori, G. Bothamley,
R. Duarte, A. Rendon. – Sheffield, European Respiratory Society. – 2018. — p. 475. Chapter 11. – P. 179-204.
27. Treatment of tuberculosis: guidelines/ 4th ed. (WHO/HTM/TB/2009.420) – Geneva: WHO, 2009.
[Электронный ресурс] URL: http://www.who.int/tb/ publications/2009/who_htm_tb_2009_420_beforeprint.pdf. (Дата обращения 29.03.2015).
28. World Health Organization. WHO consolidated guidelines on drug-resistant tuberculosis treatment. WHO/CDS/TB/2019.3. – Geneva, World Health
Organization, 2019. [Электронный ресурс] URL: https://www.who.int/tb/publications/2019/consolidated-guidelines-drug-resistant-TB-treatment/en/
(Дата обращения 29.03.2019).
